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医药级阿苯达唑GMP

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  • 发布时间:2023-09-11产品供应时间:长期有效

所在地:湖北天门市

企业类型:企业单位

公司地址:湖北省天门市岳口工业园10号路3号

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 产品名称:阿苯达唑
Cas No.:54965-21-8
批准文号:国药准字H20058894
中文别名:阿苯达唑、丙硫咪唑、丙硫苯咪唑、丙硫达唑、丙巯咪唑、丙硫丙咪唑、阿苯唑、肠虫清、阿丙条、抗蠕敏、扑尔虫、丙硫苯咪胺酯
化学名称:(5-(Propylthio)-1H-benzimidazol-2-yl)carbamic acid methyl ester
分子式:C12H15N3O2S
分子量:265.3294
质量标准:USP,BP,EP, IP, CP2010
药效特性:阿苯哒唑是一种广谱驱虫药,人用和兽用均可,能抑制虫体的生长和繁殖,通过抑制虫体肠道或吸收细胞中的蛋白质,从而导致虫体无法摄取赖以生存的糖份,使虫体内源性糖原耗竭,致使虫体因能源耗竭而逐渐死亡。
用于治疗包虫(包虫病)和因猪肉中的条虫引起的神经系统感染(囊虫病),亦用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫和粪类圆线虫病。
包装规格:25KG/桶
本品为5-(丙硫基)-2-苯并咪唑-氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,含C;HNOS不得少于98.5%。
性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。本品在丙酮或三氯甲烷中微溶,在乙醇中几乎不溶,在水中不溶;在冰醋酸中溶解。熔点 本品的熔点(附录MC)为206~212℃,熔融时同时分解。吸收系数 取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加冰醋酸5ml溶解后,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录NA),在295nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E然)为430~458。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,置试管底部,管口放一湿润
的醋酸铅试纸,加热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。(2)取本品约0.1g,溶于微温的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成红棕色沉淀。(3)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(附录NA)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 1092图)一致。如发现在1380cm处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量溶于无水乙醇中,置水浴上蒸干,减压干燥后测定。
【检查】 有关物质 取本品,加三氯甲烷-冰醋酸(9:1)溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用三氯甲烷-冰酷酸(91)分别稀释制成每1ml中含100pg和20ug的溶液作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录VB)试验,吸取上述三种溶液各5ul分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸(30·7;3)为展开剂,展开,晾干,立即置紫外光灯(254nm)下检视。对照溶液(2)应显一个明显斑点,供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更强。干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(附录lL)。炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录N),遗留残渣不得过0.2%。铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微温溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(附录1G),与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
【含量测定】取本品约0.2g精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.53mg的CHNOS
【类别】 驱肠虫药。
【贮藏】 密封保存。

关键词:医药级阿苯达唑GMP,供应,中间体,医药中间体

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