产品名称：棓丙酯
Cas No.：121-79-9
批准文号：国药准字H20057669
品名：棓丙酯
别名：倍酸丙酯、PG| 、没食子酸丙脂
异名：倍酸丙酯、PG
化学名：3，4，5-三羟基苯甲酸丙酯
分子式：C10H12O5
分子量：212.21
性状：本品为白色至乳白色结晶状粉末，无臭。溶于1000份水，3份乙醚或2000份花生油。
规格：CP2010
用途：本品主要用在脂肪、含油脂食品和医药制剂中作抗氧添加剂。PG也是我国允许使用和国外广泛使用的油溶性抗氧化剂。PG对猪油的抗氧化能力较BHA或BHT强些，与BHA和BHT混用时加增效剂则抗氧化作用最强。我国规定可用于食用油脂、油炸食品、饼干、方便面、速煮米、果仁罐头、干鱼制品和腌腊肉制品，最大使用量0.1g/kg。该品是食品和饲料添加剂。用作油脂、猪油等的坑氧化剂，抗氧化作用强，用量为0.1g/kg以下。作为饲料抗氧化剂时，最大用量为100μm。也可用于化妆品。大鼠口服LD50为3.8g/kg。 还可以用作食品抗氧化剂。
贮藏：密闭的容器内避光贮存，避免与金属接触。
包装：10KG/桶 20KG/桶
本品为3.4.5-三羟基苯甲酸丙酯，按干燥品计算，含CHO;不得少于98.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结品性粉末;无臭。本品在乙醇、乙醚中易溶，在热水中溶解，在水中微溶熔点本品的点(通则0612)为148~150℃。
【鉴别】(1)取本品少量，加水溶解后，加三氯化铁试液1清，即显蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谐图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光收图应与对照的图谱(光谱集1038图)一致。
【检查】乙酵溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液应澄清无色;如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较，不得更深。有关物质 照高效液和色谱法(通则0512)测定。供试品溶液 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀料制成每1ml中约含05mg的溶液。对照品溶液 取没食子酸对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml置200mml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。系统适用性溶液 取格丙酯与没食子酸对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含格丙酯 0.25mg 与没食子酸1.25pg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(4555)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相;检测波长为272nm;进样体积20y-l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，梧丙酯峰与没食子酸峰之间的分离度应大于10.测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3信。限度供试品溶液色谱图中如有与没食子酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.1%，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。氧化物 取本品2.5g，加水50ml，振摇5分钟，总过，取续滤液10ml，依法检查(通则0801)，与标准氧化钠溶 液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.01%)。硫酸盐取氯化物项下的续滤液10ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾济液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%).干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g+依法检查(通则0841)，造留残造不得过0.1%。重金属取炽灼残流项下遗留的残渣，依法检查(通则0821第二法)，含重金属不得过百万分之十。砷盐 政本品067g 加无水碗酸钠1g，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查(通则0822)，应符合规定(0.0003%)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液 取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含25ug的溶液。对照品溶液 取格丙酷对照品，精密称定，加流动相溶解井定盘稀释制成每1ml中约含25pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注人液相色谐仅，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】 抗脑血栓药。
【贮藏】严封，在凉暗干处保存。
【制剂】注射用格丙酯
